ARGON-BvO
ARGON-BvO staat voor Brace versus Osteotomie. Het is een studie naar het verschil in uitkomst tussen een operatieve behandeling (valgiserende tibiakop-osteotomie) en een conservatieve therapie (valgiserende kniebrace) bij patiënten met mediale gonartrose. Deze studie wordt gesubsidieerd door het Reumafonds.
Inleiding |
Mediale gonartrose is een veel voorkomend probleem. Voor een vitale patiënt met geïsoleerde mediale gonartrose is de valgiserende tibiakoposteotomie een goede behandeling om een gewrichtsvervanging uit te stellen of te voorkomen. Ook van de valgiserende kniebrace is bekend dat deze verbetering geeft van de gewrichtsklachten. Nooit eerder is het verschil in uitkomstmaten tussen deze twee behandelingen onderzocht. De afdeling orthopaedie van het Erasmus MC Rotterdam coördineert de Brace Versus Osteotomie (BvO) studie in het kader van het onderzoekprogramma ‘Optimale timing voor orthopedische chirurgie bij artrose’ van de Nederlandse Orthopaedische Vereniging (NOV).Antwoord |
Doel |
De Brace versus Osteotomie (BvO) studie is een multicenter randomized controlled trial met als doel het verschil in uitkomstmaten tussen een operatieve behandeling (valgiserende tibiakoposteotomie) en een conservatieve therapie (valgiserende kniebrace) te onderzoeken. |
Onderzoekspopulatie |
124 patiënten met mediale gonartrose en een varus beenas. |
Studie-opzet |
In deze multicenter randomized controlled trial doen we onderzoek naar het effect van een valgiserende brace in vergelijking met een tibiakoposteotomie bij patiënten met mediale gonartrose en een varus beenas. De primaire uitkomstmaat is het verschil in kniepijnverandering tussen beide behandelingen na 1 jaar. Daarnaast kijken we naar andere patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's), medicatiegebruik en de kosteneffectiviteit. De patiënten worden 2 jaar gevolg. Gedurende deze 2 jaar vragen we de patiënten zesmaal een online vragenlijst in te vullen. Ook zal voor aanvang van de behandeling en na 1 jaar, een MRI en DEXA-scan van de knie gemaakt worden om te kijken naar verschil in structurele eigenschappen van het kraakbeen en het subchondrale bot door de behandeling. |
Deelnemende klinieken |
Erasmus MC Rotterdam |
In- en exclusiecriteria |
Inclusiecriteria Exclusiecriteria |
Projectgroep |
Erasmus MC Rotterdam Sint Maartenskliniek Woerden Martini Ziekenhuis Groningen Meander Medisch Centrum Amersfoort UMCG Groningen |
Contact |
Bezoekadres Postadres |